Utveckling och tillverkning av vaccin
- Publicerad: 11 november 2019
- Senast uppdaterad: 11 november 2019
Vacciner genomgår, precis som alla läkemedel, många utvecklingssteg och tester innan de godkänns. Denna process kan ta många år.
Nytta ska överväga risk
Studierna genomförs av tillverkaren som också ansöker till läkemedelsmyndighet om godkännande för försäljning. De olika utvecklingssteg och tester som genomförs före godkännande består av både prekliniska och kliniska studier.
Hela utvecklingsprocessen kan ta upp till 15 år. Det finns processer för att snabbt kunna utreda och godkänna till exempel pandemivacciner, men som för alla läkemedel gäller att nyttan måste överväga riskerna.
Säkerhetsövervakning
Arbetet med säkerhetsövervakning när vaccinet väl är godkänt är mycket viktigt för att snabbt kunna upptäcka ovanliga biverkningar.
Innehåll i vaccin
Ett vaccin kan innehålla ett eller flera antigen som ger upphov till immunsvar och hjälpämnen som tillsätts för att vaccinet ska ha avsedd effekt under hela hållbarhetstiden och för att man ska kunna tillföra det till kroppen på lämpligt sätt.
Alla ämnen i vaccin som kan ha klinisk betydelse finns med i bipacksedel och produktresuméer.
Läkemedelsupplysningen
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Läkemedelsupplysning för oberoende information om läkemedel
Läs svar på frågor och ställ frågor i Läkemedelsverkets frågeforum.
Telefonnummer: 0771-46 70 10
Öppettider: helgfria vardagar 09.00–17.00.